USA - La Food and Drug Administration ha approvato il farmaco Iclusig (ponatinib) per il trattamento di adulti con leucemia mieloide cronica (LMC) e leucemia linfoblastica acuta positiva per il cromosoma Philadelphia (LLA Ph +).
Il farmaco è stato incluso in una revisione prioritaria, che prevede una revisione accelerata per i farmaci in grado di fornire una terapia efficace e sicura in assenza di altre opzioni terapeutiche.
Si tratta di un farmaco a somministrazione giornaliera in grado di bloccare alcune proteine che promuovono lo sviluppo di cellule cancerose.
"L'approvazione di Iclusig è importante perché fornisce una opzione di trattamento per i pazienti con LMC che non rispondono ad altri farmaci, in particolare quelli con la mutazione T315I che hanno avuto poche opzioni terapeutiche a disposizione", ha dichiarato Richard Pazdur, MD, direttore dell'Ufficio di Ematologia e Oncologia prodotti a Centro della FDA per la valutazione della droga e della Ricerca.
Per maggiori informazioni è possibile consultare il Comunicato stampa FDA questo link.
(tratto dal sito Osservatorio Malattie Rare)
Il farmaco è stato incluso in una revisione prioritaria, che prevede una revisione accelerata per i farmaci in grado di fornire una terapia efficace e sicura in assenza di altre opzioni terapeutiche.
Si tratta di un farmaco a somministrazione giornaliera in grado di bloccare alcune proteine che promuovono lo sviluppo di cellule cancerose.
"L'approvazione di Iclusig è importante perché fornisce una opzione di trattamento per i pazienti con LMC che non rispondono ad altri farmaci, in particolare quelli con la mutazione T315I che hanno avuto poche opzioni terapeutiche a disposizione", ha dichiarato Richard Pazdur, MD, direttore dell'Ufficio di Ematologia e Oncologia prodotti a Centro della FDA per la valutazione della droga e della Ricerca.
Per maggiori informazioni è possibile consultare il Comunicato stampa FDA questo link.
(tratto dal sito Osservatorio Malattie Rare)